| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EFC17045 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 820 от 3 декабря 2021 г. |
| Начало: | 3 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 7 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев |
| Цель исследования: | Оценка влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри |
| Препарат(ы): | Венглустат (GZ, SAR402671) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 15 мг |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |