| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GA39925 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 283 от 18 июня 2018 г. |
| Начало: | 18 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом (ЯК) |
| Препарат(ы): | UTTR1147A (RO7021610) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of UTTR1147A Compared With Placebo and With Vedolizumab in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 октября 2018 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2021 г. |
| Описание: | This study is designed to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of UTTR1147A compared with vedolizumab and with placebo in the treatment of participants with moderate to severe UC. This study will consist of two parts, Part A and Part B. Part A will test the induction of clinical remission and Part B will test the durability of clinical remission. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |