| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CAIN457R12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 825 от 6 декабря 2021 г. |
| Начало: | 1 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА) |
| Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Efficacy and Safety of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With Glucocorticoid Taper Regimen, in Patients With Giant Cell Arteritis (GCA)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 октября 2021 г. |
| Окончание: | 18 марта 2026 г. |
| Описание: | This is a phase III study of efficacy and safety of secukinumab versus placebo, in combination with glucocorticoid taper regimen, in patients with giant cell arteritis (GCA) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |