Статус: | Проводится |
Протокол № | CAIN457R12301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 825 от 6 декабря 2021 г. |
Начало: | 1 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА) |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА) |
Препарат(ы): | AIN457 (Секукинумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |