Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)


Статус: Проводится
Протокол № CAIN457R12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 825 от 6 декабря 2021 г.
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности подкожного применения секукинумаба в дозе 300 мг в сравнении с плацебо на фоне постепенного снижения дозы глюкокортикоидов у пациентов с гигантоклеточным артериитом (ГКА)
Препарат(ы): AIN457 (Секукинумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study of Efficacy and Safety of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With Glucocorticoid Taper Regimen, in Patients With Giant Cell Arteritis (GCA)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 6 октября 2021 г.
Окончание: 7 июля 2025 г.
Описание: This is a phase III study of efficacy and safety of secukinumab versus placebo, in combination with glucocorticoid taper regimen, in patients with giant cell arteritis (GCA)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология