12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)


Статус: Проводится
Протокол № CCSJ117B12201
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 826 от 6 декабря 2021 г.
Начало: 6 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: 12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Цель исследования: Оценка эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Препарат(ы): CSJ117
Лекарственная форма: Капсулы с порошком для ингаляций 4 мг, 8 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология