| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CCSJ117B12201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 826 от 6 декабря 2021 г. |
| Начало: | 6 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 12-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) |
| Препарат(ы): | CSJ117 |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 4 мг, 8 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |