Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мг и препарата сравнения Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400мг


Статус: Проводится
Протокол № 19-IBU-t-CT-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 829 от 7 декабря 2021 г.
Начало: 7 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мг и препарата сравнения Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400мг
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ибупрофен (ибупрофен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Нурофен® Форте (ибупрофен), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Препарат(ы): Ибупрофен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ибупрофен