Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки, 30 мг (Тева), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Санофи Россия), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-AMB01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 828 от 7 декабря 2021 г.
Начало: 7 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки, 30 мг (Тева), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Санофи Россия), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: (Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки 30 мг (Тева) и Лазолван®, таблетки 30 мг, после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак).
Препарат(ы): Амбробене (Амброксол)
Лекарственная форма: Таблетки, 30 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Пульмонология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Амброксол
Амбробене