| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-AMB01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 828 от 7 декабря 2021 г. |
| Начало: | 7 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки, 30 мг (Тева), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Санофи Россия), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | (Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки 30 мг (Тева) и Лазолван®, таблетки 30 мг, после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак). |
| Препарат(ы): | Амбробене (Амброксол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |