| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | GO42784 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 827 от 7 декабря 2021 г. |
| Начало: | 7 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Пациентов: | 157 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности гиредестранта по сравнению с эндокринной терапией по выбору врача у пациентов с РЭ+ и HER2- рРМЖ. |
| Препарат(ы): | Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 30 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Giredestrant Compared With Physician's Choice of Adjuvant Endocrine Monotherapy in Participants With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer (lidERA Breast Cancer)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 августа 2021 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2033 г. |
| Описание: | This is a Phase III, global, randomized, open-label, multicenter, study evaluating the efficacy and safety of adjuvant giredestrant compared with endocrine therapy of physician's choice in participants with medium- and high-risk Stage I-III histologically confirmed estrogen receptor (ER)-positive and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative early breast cancer. In addition, an open-label exploratory substudy will explore the safety and efficacy of giredestrant in combination with abemaciclib in a subset of the primary study population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |