| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 13/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 832 от 9 декабря 2021 г. |
| Начало: | 9 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитиколин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) при приеме натощак в дозе 1000 мг (2 таблетки) здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитиколин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) при приеме натощак в дозе 1000 мг (2 таблетки) здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Цитиколин Канон (Цитиколин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |