| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TL-PRC-c-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 833 от 9 декабря 2021 г. |
| Начало: | 9 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАРИКАЛЬЦИТОЛ-ТЛ (проектное название TL-PRC-с), капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия) |
| Препарат(ы): | Парикальцитол (TL-PRC-c) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 1 мкг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |