Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TL-PRC-c-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 833 от 9 декабря 2021 г.
Начало: 9 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАРИКАЛЬЦИТОЛ-ТЛ (проектное название TL-PRC-с), капсулы, 1 мкг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО «ЭббВи», Россия)
Препарат(ы): Парикальцитол (TL-PRC-c)
Лекарственная форма: Капсулы, 1 мкг
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Терапевтические области: Нефрология;
Терапевтические области1
Нефрология