Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № 08/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 835 от 10 декабря 2021 г.
Начало: 10 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фебуксостат Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
Препарат(ы): Фебуксостат Канон (Фебуксостат)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Фебуксостат