| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BS-DEF-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 846 от 14 декабря 2021 г. |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО "Биосинтез", Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 500 мг |
| Разработчик: | ПАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |