Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО "Биосинтез", Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами


Статус: Завершено
Протокол № BS-DEF-2021
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 846 от 14 декабря 2021 г.
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО "Биосинтез", Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Деферазирокс
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 500 мг
Разработчик: ПАО "Биосинтез"
Страна: Россия
CRO: ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология