| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | LOXO-BTK-20023 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 844 от 14 декабря 2021 г. |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313) |
| Цель исследования: | Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение |
| Препарат(ы): | Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Bendamustine Plus Rituximab (BR) in Untreated Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of pirtobrutinib (LOXO-305; Arm A) compared to BR (Arm B) in patients with CLL/SLL who have not been treated. Participation could last up to five years. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |