Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № МИЛ-01-04-2021
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 839 от 14 декабря 2021 г.
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики исследуемого препарата Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и препаратов Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия
Препарат(ы): Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Лекарственная форма: Таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Мемантин
Мелатонин