| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CDRB436J12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 850 от 15 декабря 2021 г. |
| Начало: | 15 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации |
| Препарат(ы): | DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг (флакон капсулы во флаконе) ; капсулы 50 мг (флакон капсулы во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (флакон таблетки 0,5 мг во флаконе) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг (флакон таблетки 0,5 мг во флаконе) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ, |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |