Статус: | Проводится |
Протокол № | CDRB436J12301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 850 от 15 декабря 2021 г. |
Начало: | 15 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации |
Препарат(ы): | Дабрафениб (DRB436,Тафинлар); Траметиниб (TMT212, Мекинист) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг, 75 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 2 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ, |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |