Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E


Статус: Проводится
Протокол № CDRB436J12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 850 от 15 декабря 2021 г.
Начало: 15 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации
Препарат(ы): Дабрафениб (DRB436,Тафинлар); Траметиниб (TMT212, Мекинист)
Лекарственная форма: Капсулы, 50 мг, 75 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 2 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ,
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Мекинист®