| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CDFV890B12201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 847 от 14 декабря 2021 г. |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, проводимое в двух группах, плацебо-контролируемое, слепое по отношению к участникам и исследователям, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата DFV890 у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава |
| Цель исследования: | Целью данной фазы IIа исследования обоснованности концепции является оценка безопасности и переносимости DFV890 у участников с симптоматическим ОА коленного сустава и определение эффективности DFV890 в облегчении боли в колене по шкале KOOS (шкала оценки исхода повреждения и остеоартрита коленного сустава/функциональное состояние коленного сустава). |
| Препарат(ы): | DFV890 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |