Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № 22-PANT-t-CT-02
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 853 от 16 декабря 2021 г.
Начало: 16 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи.
Препарат(ы): Пантопразол
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Пантопразол