Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО «Синтез», Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп


Статус: Проводится
Протокол № 28-TERB-r-CT-01
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 852 от 16 декабря 2021 г.
Начало: 16 декабря 2021 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Пациентов: 334
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО «Синтез», Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп
Цель исследования: Оценка терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Тербинафин, крем для наружного применения 1% (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ламизил®, крем для наружного применения 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария).
Препарат(ы): Тербинафин
Лекарственная форма: Крем для наружного применения, 1%
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Терапевтические области: Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Дерматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Тербинафин