| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 28-TERB-r-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 852 от 16 декабря 2021 г. |
| Начало: | 16 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 334 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО «Синтез», Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Тербинафин, крем для наружного применения 1% (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Ламизил®, крем для наружного применения 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария). |
| Препарат(ы): | Тербинафин |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 1% |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |