| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FLOGAR-11/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 276 от 8 июня 2018 г. |
| Начало: | 8 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Флогардин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Амиксин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Флогардин®» и «Амиксин®» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Флогардин (Тилорон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |