Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № BCD-199-1
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 854 от 16 декабря 2021 г.
Начало: 16 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 107
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-199 и Нексавар у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Сорафениб (BCD-199)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Сорафениб