| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-199-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 854 от 16 декабря 2021 г. |
| Начало: | 16 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 107 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-199 и Нексавар у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сорафениб (BCD-199) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |