Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени


Статус: Проводится
Протокол № PR200-102
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 855 от 16 декабря 2021 г.
Начало: 16 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Цель исследования: Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Препарат(ы): PRA023
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Разработчик: Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.)
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология