| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | PR200-102 № PR200-102 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 855 от 16 декабря 2021 г. |
| Начало: | 16 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | PRA023 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |