| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 1199-0378 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 856 от 17 декабря 2021 г. |
| Начало: | 17 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 12 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON) |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких |
| Препарат(ы): | Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг, 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, Москва, ул.Смольная, д. 24Д, этаж 10, офис 30, Латвия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |