1199-0378 "Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON)


Статус: Прекращено
Протокол № №1199-0378
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 856 от 17 декабря 2021 г.
Начало: 17 декабря 2021 г.
Окончание: 12 июня 2026 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: 1199-0378 "Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON)
Цель исследования: Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких
Препарат(ы): Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Лекарственная форма: Капсулы, 25 мг, 100 мг, 150 мг
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, Москва, ул.Смольная, д. 24Д, этаж 10, офис 30, Латвия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования1
Варгатеф®