Статус: | Прекращено |
Протокол № | №1199-0378 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 856 от 17 декабря 2021 г. |
Начало: | 17 декабря 2021 г. |
Окончание: | 12 июня 2026 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | 1199-0378 "Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON) |
Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких |
Препарат(ы): | Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг, 100 мг, 150 мг |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, Москва, ул.Смольная, д. 24Д, этаж 10, офис 30, Латвия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |