Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № FAVZN-102021
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 857 от 17 декабря 2021 г.
Начало: 17 декабря 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить фармакокинетические параметры лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия). Изучить безопасность и переносимость препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия).
Препарат(ы): Фавипиравир + Цинка глюконат
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 70 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Анестезиология
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Фавипиравир