| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FAVZN-102021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 857 от 17 декабря 2021 г. |
| Начало: | 17 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия). Изучить безопасность и переносимость препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+70 мг в сравнении с препаратом АРЕПЛИВИР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия). |
| Препарат(ы): | Фавипиравир + Цинка глюконат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 70 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |