Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-02042021-DexVer
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 866 от 20 декабря 2021 г.
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин® 25 с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Декскетопрофен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Декскетопрофен