| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CHDM201I12201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 862 от 20 декабря 2021 г. |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска |
| Цель исследования: | Основная цель этого исследования заключается в оценке того, может ли сиремадлин в комбинации с венетоклаксом и азацитидином усилить клинический ответ у пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, без развития во время лечения неприемлемой токсичности |
| Препарат(ы): | Сиремадлин (HDM201) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг и 20 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |