Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № EAEU-KIFO-CAR-01-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 876 от 20 декабря 2021 г.
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 16 августа 2022 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом
Препарат(ы): Карипразин
Лекарственная форма: Таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия