| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EAEU-KIFO-CAR-01-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 876 от 20 декабря 2021 г. |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом |
| Препарат(ы): | Карипразин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |