Статус: | Проводится |
Протокол № | №LPS16676 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
РКИ № | 864 от 20 декабря 2021 г. |
Начало: | 20 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Пациентов: | 500 |
Наименование протокола: | LPS16676 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени |
Цель исследования: | Оценка долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени |
Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология; |