Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени


Статус: Проводится
Протокол № LPS16676
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 864 от 20 декабря 2021 г.
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Пациентов: 500
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени
Цель исследования: Оценка долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени
Препарат(ы): Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Пульмонология;
Терапевтические области2
Аллергология
Пульмонология
Торговые наименования1
Дупиксент®