Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (IMscin002)


Статус: Проводится
Протокол № MO43576
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 861 от 20 декабря 2021 г.
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (IMscin002)
Цель исследования: Оценка предпочтений участников исследования (пациентов и медицинских работников) в отношении лекарственной формы атезолизумаба для подкожного введения по сравнению с лекарственной формой для внутривенного введения
Препарат(ы): Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 60 мг/мл ; раствор для подкожного введения, 125 мг/мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Participant and Healthcare Professional Reported Preference for Subcutaneous Atezolizumab Compared With Intravenous Atezolizumab Formulation in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Описание: This is a Phase II, randomized, multi-center, multinational, open-label, cross-over study in adult participants with PD-L1-positive NSCLC. Two populations will be included: participants with resected Stage IIB-IIIB (early-stage) NSCLC who have completed adjuvant platinum-based chemotherapy without evidence of disease relapse/recurrence, and chemotherapy-naïve participants with Stage IV NSCLC. The study will evaluate participant- and healthcare professionals (HCP)-reported preference for atezolizumab subcutaneous (SC) compared with atezolizumab intravenous (IV).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Тецентрик®