| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | MO43576 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 861 от 20 декабря 2021 г. |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое перекрестное исследование по оценке предпочтения пациентов и медицинских работников в отношении подкожной формы атезолизумаба в сравнении с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (IMscin002) |
| Цель исследования: | Оценка предпочтений участников исследования (пациентов и медицинских работников) в отношении лекарственной формы атезолизумаба для подкожного введения по сравнению с лекарственной формой для внутривенного введения |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 60 мг/мл ; раствор для подкожного введения, 125 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Participant and Healthcare Professional Reported Preference for Subcutaneous Atezolizumab Compared With Intravenous Atezolizumab Formulation in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase II, randomized, multi-center, multinational, open-label, cross-over study in adult participants with PD-L1-positive NSCLC. Two populations will be included: participants with resected Stage II, IIIA, and selected IIIB (T3-N2) NSCLC who have completed adjuvant platinum-based chemotherapy without evidence of disease relapse/recurrence, and chemotherapy-naïve participants with Stage IV NSCLC. The study will evaluate participant- and healthcare professionals (HCP)-reported preference for atezolizumab subcutaneous (SC) compared with atezolizumab intravenous (IV). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |