Статус: | Проводится |
Протокол № | VCI-COV-III VCI-COV-III №VCI-COV-III |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 869 от 20 декабря 2021 г. |
Начало: | 20 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 7000 |
Наименование протокола: | VCI-COV-III"" VCI-COV-III "«Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-) |
Лекарственная форма: | Спрей назальный, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл /доза |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |