| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VNRL-0419 № VNRL-0419 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 871 от 20 декабря 2021 г. |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Винорелбин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 30 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |