| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 64007957MMY3001 № 64007957MMY3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 891 от 23 декабря 2021 г. |
| Начало: | 23 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 23 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения теклистамаба в комбинации с подкожной формой даратумумаба с комбинацией подкожной формы даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией подкожной формы даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Оценка применения теклистамаба в комбинации с даратумумаба в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | Теклистамаб (JNJ-64007957); Даратумумаб (JNJ-54767414) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 10 мг/мл, 90 мг/мл; раствор для подкожного введения, 120 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |