Рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения теклистамаба в комбинации с подкожной формой даратумумаба с комбинацией подкожной формы даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией подкожной формы даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой


Статус: Проводится
Протокол № 64007957MMY3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 891 от 23 декабря 2021 г.
Начало: 23 декабря 2021 г.
Окончание: 23 июня 2027 г.
Пациентов: 75
Наименование протокола: Рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения теклистамаба в комбинации с подкожной формой даратумумаба с комбинацией подкожной формы даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией подкожной формы даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Цель исследования: Оценка применения теклистамаба в комбинации с даратумумаба в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Препарат(ы): Теклистамаб (JNJ-64007957); Даратумумаб (JNJ-54767414)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 10 мг/мл, 90 мг/мл; раствор для подкожного введения, 120 мг/мл
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология