| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № CC-220-MM-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 890 от 23 декабря 2021 г. |
| Начало: | 23 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ)» (EXCALIBER-RRMM) |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ |
| Препарат(ы): | CC-220 (Ибердомид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0.75 мг, 1 мг, 1.3 мг, 1.6 мг |
| Разработчик: | Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) Versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 июня 2022 г. |
| Окончание: | 25 июня 2032 г. |
| Описание: | This is a multicenter, two-stage, randomized, controlled, open-label, Phase 3 study comparing the efficacy and safety of iberdomide in combination with dexamethasone and daratumumab (IberDd) versus daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |