Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ)» (EXCALIBER-RRMM)


Статус: Проводится
Протокол № CC-220-MM-002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 890 от 23 декабря 2021 г.
Начало: 23 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ)» (EXCALIBER-RRMM)
Цель исследования: Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ
Препарат(ы): CC-220 (Ибердомид)
Лекарственная форма: Капсулы, 0.75 мг, 1 мг, 1.3 мг, 1.6 мг
Разработчик: Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Study Comparing Iberdomide, Daratumumab and Dexamethasone (IberDd) Versus Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 23 июня 2022 г.
Окончание: 25 мая 2029 г.
Описание: This is a multicenter, two-stage, randomized, controlled, open-label, Phase 3 study comparing the efficacy and safety of iberdomide in combination with dexamethasone and daratumumab (IberDd) versus daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гематология