Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе (TITANIA)


Статус: Проводится
Протокол № D9180C00004
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 892 от 23 декабря 2021 г.
Начало: 23 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 280
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе (TITANIA)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе
Препарат(ы): MEDI3506
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tozorakimab in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a History of Exacerbations.
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 7 февраля 2022 г.
Окончание: 28 августа 2025 г.
Описание: The purpose of this Phase III study is to evaluate the efficacy and safety of tozorakimab Dose 1 and Dose 2 administered subcutaneously (SC) in adult participants with symptomatic COPD and history of ≥ 2 moderate or ≥ 1 severe exacerbation of COPD in the previous 12 months. Participants should be receiving optimised treatment with maintenance inhaled therapy (ICS/LABA/LAMA triple therapy, or dual therapy if triple is not considered appropriate) in stable doses throughout at least 3 months prior to enrolment.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Аллергология
Пульмонология
Терапия (общая)