| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D9180C00004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 892 от 23 декабря 2021 г. |
| Начало: | 23 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе (TITANIA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе |
| Препарат(ы): | MEDI3506 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tozorakimab in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a History of Exacerbations.
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 28 августа 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this Phase III study is to evaluate the efficacy and safety of tozorakimab Dose 1 and Dose 2 administered subcutaneously (SC) in adult participants with symptomatic COPD and history of ≥ 2 moderate or ≥ 1 severe exacerbation of COPD in the previous 12 months. Participants should be receiving optimised treatment with maintenance inhaled therapy (ICS/LABA/LAMA triple therapy, or dual therapy if triple is not considered appropriate) in stable doses throughout at least 3 months prior to enrolment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |