| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 887 от 22 декабря 2021 г. |
| Начало: | 22 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 1000 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT) |
| Цель исследования: | Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием |
| Препарат(ы): | Инклизиран (KJX839) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 284 мг/1,5 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 13 октября 2027 г. |
| Описание: | Study CKJX839B12302 is a pivotal Phase III trial to evaluate the benefits of inclisiran on major adverse cardiovascular (MACE) events in participants with established cardiovascular disease (CVD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |