Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)


Статус: Проводится
Протокол № CKJX839B12302
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 1000
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Цель исследования: Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием
Препарат(ы): Инклизиран (KJX839)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 284 мг/1,5 мл
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 23 ноября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2027 г.
Описание: Study CKJX839B12302 is a pivotal Phase III trial to evaluate the benefits of inclisiran on major adverse cardiovascular (MACE) events in participants with established cardiovascular disease (CVD).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология