| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | KB-ENTO-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 879 от 21 декабря 2021 г. |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 июля 2028 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1 |
| Препарат(ы): | Энтосплетиниб (ENTO) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Кронос Био, Инк. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |