Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1


Статус: Проводится
Протокол № KB-ENTO-3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 879 от 21 декабря 2021 г.
Начало: 21 декабря 2021 г.
Окончание: 1 июля 2028 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Препарат(ы): Энтосплетиниб (ENTO)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: Кронос Био, Инк.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология