| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № MO42623 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 886 от 21 декабря 2021 г. |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом |
| Цель исследования: | Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования. |
| Препарат(ы): | Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |