| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PBL-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 881 от 21 декабря 2021 г. |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенобарбитал, таблетки, 100 мг (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия), и Луминал, таблетки, 100 мг (Байер Португал ЛДА, Португалия), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенобарбитал и Луминал у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фенобарбитал |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |