| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NOE-TSC-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 877 от 20 декабря 2021 г. |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом |
| Препарат(ы): | Басимглурант (NOE-101) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0,5 мг, 1 мг |
| Разработчик: | Ноема Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |