Статус: | Завершено |
Протокол № | № ALFNK-2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 893 от 24 декабря 2021 г. |
Начало: | 24 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 160 |
Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата «Альгофенак, капли глазные 1 мг/мл» (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом «Неванак, капли глазные 0,1 %» (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак в сравнении с препаратом Неванак у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты |
Препарат(ы): | Альгофенак (Непафенак) |
Лекарственная форма: | Капли глазные, 1 мг/мл |
Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |