| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EML001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 717 от 18 декабря 2019 г. |
| Начало: | 18 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра в сравнении с препаратом Нексиум® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Некспра (Эзомепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 40 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |