Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № BCD-094-2
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 903 от 29 декабря 2021 г.
Начало: 19 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Леналидомид (BCD-094)
Лекарственная форма: Капсулы, 25 мг
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Леналидомид