| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-094-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 903 от 29 декабря 2021 г. |
| Начало: | 19 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Леналидомид (BCD-094) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |