Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола


Статус: Проводится
Протокол № №CAN_BE_2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 902 от 29 декабря 2021 г.
Начало: 29 декабря 2021 г.
Окончание: 9 августа 2022 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан и Атаканд® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Препарат(ы): Кандесартан
Лекарственная форма: Таблетки, 32 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Кандесартан