Статус: | Завершено |
Протокол № | № №CAN_BE_2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 902 от 29 декабря 2021 г. |
Начало: | 29 декабря 2021 г. |
Окончание: | 9 августа 2022 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан и Атаканд® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
Препарат(ы): | Кандесартан |
Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |