| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-09042021-HopVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 901 от 28 декабря 2021 г. |
| Начало: | 28 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС таблетки 500 мг (АО «ВЕРТЕКС») и референтного препарата Пантогам® таблетки 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Гопантеновая кислота и референтного препарата Пантогам® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гопантеновая кислота (Гопантеновая кислота-ВЕРТЕКС) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |