Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак


Статус: Проводится
Протокол № DRSP/EST-RU-01-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 897 от 27 декабря 2021 г.
Начало: 27 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак
Цель исследования: Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дроспиренон + Эстрадиол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг
Разработчик: Зентива к.с.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, пом. VI, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология