| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRSP/EST-RU-01-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 897 от 27 декабря 2021 г. |
| Начало: | 27 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дроспиренон + Эстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, пом. VI, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |