| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ЗЛП-ВЕ-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 896 от 27 декабря 2021 г. |
| Начало: | 27 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Золпидем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Stilnox, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Золпидем и Stilnox у здоровых субъектов |
| Препарат(ы): | Золпидем |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |