Статус: | Проводится |
Протокол № | № МТК-ВЕ-05/2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 898 от 27 декабря 2021 г. |
Начало: | 27 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид, таблетки, 10 мг (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и Primperan, таблетки, 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид и Primperan у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Метоклопрамид |
Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |