| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LIS001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 286 от 19 июня 2018 г. |
| Начало: | 2 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл Н, таблетки 25 мг + 20 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Ирузид®, таблетки 25 мг + 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лизиноприл Н, таблетки, 25 мг + 20 мг и Ирузид®, таблетки, 25 мг + 20 мг |
| Препарат(ы): | Лизиноприл Н (Гидрохлоротиазид + Лизиноприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг + 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |