| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № C1071005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 908 от 30 декабря 2021 г. |
| Начало: | 30 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2028 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ |
| Цель исследования: | ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ |
| Препарат(ы): | PF-06863135 (Элранатамаб, Элранатамаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 40 мг/мл (флакон 1.900 мл) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |