ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ


Статус: Проводится
Протокол № C1071005
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 908 от 30 декабря 2021 г.
Начало: 30 декабря 2021 г.
Окончание: 31 января 2028 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Цель исследования: ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Препарат(ы): PF-06863135 (Элранатамаб, Элранатамаб)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 40 мг/мл (флакон 1.900 мл)
Разработчик: Pfizer Inc.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология