| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 907 от 30 декабря 2021 г. |
| Начало: | 30 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии хронического панкреатита в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Микразим (Панкреатин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 000 ЕД |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |