| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № SLSG18-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 906 от 30 декабря 2021 г. |
| Начало: | 30 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 20 января 2025 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после «терапии спасения» второй линии |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность препарата Галинпепимет-С (GPS) и выбранной исследователем наилучшей имеющейся терапии (НИТ) в отношении ОВ у пациентов с ОМЛ, которые находятся в ПР2/ПР2т |
| Препарат(ы): | Галинпепимут-С (Галинпепимут-С, Галинпепимут-С) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,8 мг (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | «Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |