Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после «терапии спасения» второй линии


Статус: Проводится
Протокол № SLSG18-301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 906 от 30 декабря 2021 г.
Начало: 30 декабря 2021 г.
Окончание: 20 января 2025 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после «терапии спасения» второй линии
Цель исследования: Сравнить эффективность препарата Галинпепимет-С (GPS) и выбранной исследователем наилучшей имеющейся терапии (НИТ) в отношении ОВ у пациентов с ОМЛ, которые находятся в ПР2/ПР2т
Препарат(ы): Галинпепимут-С (GPS)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,8 мг
Разработчик: «Селлас Лайф Сайенсиз Груп, Инк.»
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология