| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-22062020-LercBrg |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 2 от 10 января 2022 г. |
| Начало: | 18 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Лерканидипин и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лерканидипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |